第11版:健 康 PDF版阅读

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医疗器械安全知识


在使用医疗器械前为什么要仔细阅读说明书?

医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册时由药品监督管理部门批准的具有法律效用的文件,并应当符合国家标准或行业标准有关要求。

购买家用医疗器械应注意些什么?

一看:消费者应仔细查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》,不要向个人或无经验许可证的单位购买。

二查:消费者应仔细查验该产品相关资料,如包装上印有的生产企业许可证号、产品注册证号、随产品包装的产品说明书以及合格证等。

三问:有的医疗器械产品必须在医生指导下购买使用,在购买时应仔细询问产品的使用方法、注意事项、禁忌症、作用机理等,防止误用。

四索取发票:消费者一定要索取购物发票。一旦发现经营单位没有相关证照或者怀疑产品质量有问题时应及时向食品药品监督管理部门投诉。

市场上的增高仪、减肥仪等,都不属于医疗器械。健身器材以及含保健功能的衣帽鞋袜、手镯等也不属于医疗器械。

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