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信阳市食品药品监督管理局专栏


(六)说明书中描述的不良反应越多,这样的药品就越不好吗?

为了确保药物使用的安全、有效,国家要求生产企业对其生产的药品必须提供有关疗效和不良反应方面的全面、客观的资料。因此,药品说明书应当包含药品不良反应的所有信息。但这不等于说药品说明书中所有的不良反应在每个服用这种药物的人身上都会发生。所以,药品说明书中描述的不良反应越多,说明对这种药的研究认识越深入。预先告知会有哪些不良反应,可以让医生和患者提高警惕,在应用此药时引起注意,相对来讲会更安全。

(七)药品不良反应有哪些临床表现?

从整体上来说,药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,其临床表现与常见病、多发病的表现很相似,如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。

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