近日，新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）正式发布，将于今年6月1日起正式实施。这是我国药品流通监管政策的一次较大调整。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，特别是增强了流通环节药品质量风险控制能力。国家药监局预计，仅有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过这一严格认证。
国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆介绍，当前我国药品批发企业共13000家，零售药企42万家，“从事批发的药企数量多，规模小，行业内的一系列乱象也由此产生”。他说，新版管理规范标准比较高，根据国家药监局的调查，预计将有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。在这一过程中，许多企业可能面临退市的命运。
李国庆介绍，到2016年的规定期限仍不能达标的企业，监管部门将给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上20000元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》。
（据新华社）
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表态限制网络药店
对于经营火爆的“网络药店”，监管机构１９日首次表态。李国庆说，对于网络药店，世界上没有一个国家的监管机构持支持态度，因为网络售药带来药品安全等问题非常严重。他介绍，调查显示，网上药店卖的药80%有问题。
李国庆表示，药品的储存是有严格要求的，一旦离开监管，无法保证质量。“大体上说我们能够接受的是依托实体药店开展网上销售，其实体店将接受新规范的约束，但大范围的网络药店我国的药品监管部门仍持限制态度。”
（据新华社）
